北京医保30%负担，全国首例HER-2阳性乳腺癌患者乐城用药
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2月28日，46岁的方女士（化名）成为国内首位在乐城先行区接受DS-8201治疗的患者，这是DS-8201（T-DXd）在国内首次临床应用，也是在国内开出的首个处方，为国内HER-2阳性乳腺癌控制和治疗疾病带来了新的希望，更开启了HER-2过表达乳腺癌国内治疗的新格局，扭转了我国HER-2阳性乳腺癌耐药后的治疗困局。
值得一提的是，为了让老百姓能用得起海外特药，DS-8201等晚期乳腺癌新型药物已被纳入乐城全球特药险和“北京普惠保”等保险目录。“北京普惠保”允许既往症病人参保，真正让特许药品可以“飞入寻常百姓家”。本次用药的方女士正好是“北京普惠保”的参保用户，因此能够确保在乐城用上国际创新药的同时，也可享受30%的报销比例，极大地减轻了患者家庭的经济负担。
HER-2阳性乳腺癌耐药困局
本次接诊的方女士于五年前确诊乳腺癌后，行左乳癌切除手术，术后病理IHC提示ER（+），PR（+），HER-2（3+），术后复发经化疗、靶向治疗、内分泌治疗多线治疗后，效果均不理想，仍疾病进展，治疗陷入了困境。这也是国内一大批多线治疗后的HER2阳性的乳腺癌患者所面临的治疗困境。
在中国，每10名乳腺癌患者中就有2-3名为HER-2阳性乳腺癌患者。HER-2阳性意味着肿瘤细胞恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发、且预后不佳，患者易出现耐药性，很大的治疗空间需要满足。
众所周知，HER-2阳性的乳腺癌，相对又是比较幸运的，已经有不少靶向药物，但复发进展转移仍多见，晚期病患面临着困难局面，仍迫切需要更新更好的药物。
国内首例！DS-8201首张处方，精确制导
DS-8201 商品名：Enhertu
治疗陷入困境的方女士通过成美医生平台了解到，可在海南博鳌乐城申请使用国内尚未上市的用于治疗HER-2乳腺癌的靶向药DS-8201。海南省肿瘤医院肿瘤内二科王美清主任及其团队连线乐城及国内专家综合会诊，对方女士进行用药前检查评估后，于2月28日在乐城先行区内的博鳌超级医院顺利为方女士进行了静脉给药治疗。
DS-8201是由阿斯利康和第一三共联合开发的靶向HER-2的一种新型抗体-药物偶联物，由抗HER-2的人源抗体和Ⅰ型拓扑异构酶抑制剂组成。2017年9月，美国FDA授予乳腺癌新药DS-8201突破性疗法认定。用于治疗既往接受曲妥单抗、帕妥珠单抗以及经ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）治疗后出现病情恶化的HER2阳性，局部晚期或者转移性乳腺癌患者。
王美清主任介绍，DS-8201的乳腺癌靶向药就对于使用双靶向HER2阳性乳腺癌、或者是T-DM1治疗后疾病有进展的HER-2阳性晚期乳腺癌患者发挥出了强大的疗效。最新研究进展表明DS-8201对HER-2低表达的乳腺癌患者也具有卓越的疗效，有效解决临床未满足的治疗需求。此次首例接受治疗的患者在用药前检查，显示出比较良好的体征，PS1分，靶向药DS-8201是经过临床验证的精准靶向药物，它的引进可以为更多后线治疗中无药可用的乳腺癌患者提供新选择。
本次治疗连线国内专家组全程监督指导，采取静脉给药的方式，患者在接受治疗后的2-3天观察无碍后可回家随访，三周后回来博鳌乐城继续评估给药。
政策红利+学界关注，国内HER2阳性乳腺癌治疗新希望
从耐药困局到申请用药从先行区内医院申请到患者用药，方女士只用了几天时间，就顺利用上了国外抗癌特效药。这得益于乐城 “先行先试”的特殊政策，让我们国家亟待被满足的HER-2阳性乳腺癌患者的用药需求得到了及时满足，更早用到尚未在国内获批的国际创新前沿抗癌药，更为国内后线治疗中无药可用的HER-2阳性乳腺癌治疗开启了新布局。
乐城先行区管理局党委委员、常务副局长吕小蕾指出，乐城特许药械政策经过优化简化已经到了3.0版本，流程进一步优化，国内患者用药更便捷，DS-8201这款药纳入了乐城特药险和北京普惠保，既解决了药品的可及性，又兼顾了药品的可支付性。越来越多的患者不用出国就医，来到乐城就能为他们提供解决健康问题的方案。
乐城医药监管局党支部书记、局长韦茂国表示，乐城先行区的政策与审批流程的优化让特许药械变得更为可及，到今年2月初，园区所使用的特许药械已超过200多种。
北京市医疗保障局待遇保障处杨菁处长表示，北京普惠健康保率先将海南特药纳入保障范围，结合海南博鳌乐城创新药物的先行先试政策，让北京患者不出国门就能用上全球创新药并且获得保障，切实减轻患者医疗费用负担，满足北京群众多层次医疗保障需求。
目前，DS-8201等晚期乳腺癌新型药物已被纳入乐城全球特药险和北京普惠保等保险目录。为了让老百姓能用得起药，减轻肿瘤患者家庭的经济负担，普惠保允许既往症的病人参保，真正让特许药品可以“飞入寻常百姓家”！
支持本次药品落地海南成美药业有限公司副总唐海琼，博鳌超级医院副院长刘同亭教授，分别介绍了药品引进与落地服务。并表示本次药品成功落地使用，是国内医院、药企发挥自身优势，利用博鳌乐城的优惠政策为国内患者和医生争取到又一大成果。
DS-8201首张处方一开出就获得国内乳腺癌相关领域的专家的关注，作为全国乳腺癌学科带头人国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院内科治疗中心马飞教授，海南省人民医院王琳教授，海南医学院第二附属医院林海锋教授，海南省肿瘤医院钟晓捷教授，对此次DS-8201首次临床用药寄予了厚望。
那么DS-8201究竟有什么亮点？
优秀数据：在针对晚期HER-2阳性的乳腺癌患者，DS-8201创造了完全突破历史的临床数据：中位治疗6线的晚期HER-2阳性乳腺癌患者，0RR可达61.4%，DCR高达97.3%。
DS-8201打破了HER-2阳性的乳腺癌多线治疗后耐药的这一困局。众多国际权威指南（NCCN、ESMO、ABC6等）已经推荐DS-8201作为HER-2阳性晚期乳腺癌二线的标准治疗。国际研究表明HER-2阳性乳腺癌患者在用尽了几乎所有药物之后，再使用DS-8201还能获得61.4%的客观缓解率，威力和潜力不容小觑。
精妙结构：“化疗+靶向”在这款乳腺癌靶向药物中，包含有抗体和化疗药两部分，以导弹做类比，抗体的功能在于制导，就像导弹的制导系统一样，迅速发现目标，精准锁定目标。而化疗药就如同导弹的弹头，通过抗体的精确制导，抵达病灶处，发挥强大的灭杀能力，将癌细胞一举扑杀。双管齐下，精准治疗，效果自然出类拔萃。
作用机制：DS-8201携带的DXd小分子药物的肿瘤杀伤作用优于传统的T-DM1携带的DM1小分子药物，同时，DXd具有较高的膜穿透性，因此释放后的DXd可以穿透至邻边癌细胞，并杀伤细胞，有一定的杀伤效应。同时，DS-8201避免了一定的耐药性，与T-DM1相比，它的抗肿瘤作用更强。
靶向四大癌种：不仅如此，在其他癌症治疗中也表现不俗。结直肠癌II期研究中HER-2阳性转移性结直肠Comfirmed ORR（客观缓解）是45.3%；肺癌II期研究中HER-2突变队列的Comfirmed ORR是55%，HER-2过表达队列的Comfirmed ORR是24.5%。
参考文献：
[1] 药物临床试验登记与信息公示平台http://www.chinadrugtrials.org.cn
[2] 第一三共官网： https：//dsi.com/adc-franchise
咨询电话：4000-118-118
