德引尖锐湿疣新治，Veregen®乐城瑞金海南医院可及

2024年7月14日，“科技赋能，焕然新生- Veregen®赛儿茶素软膏新品发布会”在乐城先行区瑞金海南医院举行。

Veregen®是绿茶提取物（赛儿茶素）的外用软膏制剂，主要成分为kunecatechins（儿茶素和其他绿茶组分的混合物）。作为美国FDA自1962年药品修正案条例后首个批准上市的植物药，Veregen®已在欧美20多个国家及我国台湾地区广泛使用，以其疗效明确，复发率低，治疗副反应轻和患者使用方便等优势获得了医疗专家的认可和患者的青睐。在美国、欧洲、亚洲尖锐湿疣临床诊疗指南中均被推荐为一线治疗药物。2021年，《中国尖锐湿疣临床诊疗指南》进行修订，赛儿茶素软膏被纳入最新版指南。

尖锐湿疣患者在当前治疗路径下健康获益有限，例如物理疗法及外科手术虽然在初治阶段即可达到较高清除率，但复发率高，通常需要多疗程才能达到疣体清除，从患者的完整治疗周期的角度考虑，多轮治疗后由于会引发疼痛、瘢痕和产生较多非直接医疗费用，患者就医体验并不佳，甚至常出现焦虑，内疚，愤怒等不良情绪。此外临床常用外用药物也具有明显的给药周期，同样存在治疗耐受性以及复发等问题。此次引进Veregen®可为尖锐湿疣患者的治疗带来新选择。

得益于“先行先试”的特许政策，Veregen®率先落地乐城瑞金海南医院，旨在通过后续研究能为皮肤性病领域带来一些新的循证证据，不断积累和丰富属于我们自己的中国经验，协助解决临床治疗难点，造福国内更多尖锐湿疣患者。

活动当天首先举行Veregen®瑞金海南医院新品发布会启动仪式。

药物发明人、中国工程院院士程书钧表示， Veregen®是从茶叶中提取的天然植物药。经过美国FDA批准上市。已经在北美、欧洲及我国台湾地区使用，本药最大特点是使用简单，无明显副作用，安全性高，且复发率低，此次落地海南将为我国尖锐湿疣患者带来很好的疗效。程院士还表示本药（Veregen®）对于HPV病毒感染的其他相关疾病也有很好的疗效。期待进一步的研究为更多中国患者乃至全球患者带来福音。

乐城管理局党委委员、副局长高惠民表示，本次乐城引进的赛儿茶素软膏是首个美国食品药品监督管理局（FDA）批准的复合成分植物药，也是落地乐城“先行先试”特许政策的第一款草药来源处方药产品，标志着乐城在产品引进又增加了一个新品类。未来乐城将汇聚更多药械企业、医疗机构、专家团队，通过资源整合推动更多医疗创新方案，为国人的健康需求服务。

乐城医疗药品监管局副局长刘畅认为，此次成功引进创新药Veregen®离不开各方的鼎力支持。赛儿茶素软膏被纳入临床急需进口药品是“以患者为中心”的乐城特许政策的价值体现，乐城“先行先试”政策能让他们尽早获益于全球同步的药物疗法。我们将继续坚定践行“人民至上、生命至上”理念，不断提升特许药械审批效能，优化真研试点审批流程，创新监管服务，推动更多创新产品加快上市。

瑞金海南医院党委书记、院长表示顾志冬致辞，瑞金医院致力于打造：“全球找药，乐城落地，瑞金实施，造福百姓”的医药平台，此次Veregen®新品发布仅仅是一个开始。瑞金海南医院将对海南省内公立医院皮肤专家，进而对全国公立医院皮肤专家进行宣传，让他们了解这款药和目前在海南落地的最新治疗方法，使我们的患者在有需要的时候可以及时用到好药。真正用好乐城的四个特许政策的政策红利。

复旦大学皮肤病研究所所长，中华医学会皮肤性病学分会名誉主任委员张学军指出，尖锐湿疣是严重影响中国患者身心健康的一种疾病，发病率较高，目前临床治疗手段多为破坏及腐蚀，病人比较痛苦。Veregen®是一种免疫调节剂，通过局部免疫细胞活化来杀伤HPV病毒，达到疣体清除，Veregen®的引进可惠及我们的病人，减轻各种疼痛性治疗的痛苦。HPV引起的疾病很多，相信Veregen®将来还有很大的发展前景。

海泽美锡健康产业（海南）有限公司总经理曹小平表示，作为美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首例植物药新药，赛儿茶素的研究开发才刚刚开始。海泽美锡秉持“好药可及、健康可期、幸福可依”的理念引进赛儿茶素服务于我国患者的临床需求，更希望进一步开发，为我国患者乃至全球患者带来更多更好的福音，承接更大的健康使命与担当。这也是药物发明人程院士的殷切希望。

乐城管理局党委委员、副局长局长高惠民，乐城医药监管局副局长刘畅，瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬，复旦大学皮肤病研究所所长、中华医学会皮肤性病学分会名誉主任委员张学军教授，南方医科大学皮肤病医院院长杨斌，北京大学生物统计系研究员侯艳教授，海南省人民医院皮肤科张燕主任，海泽美锡健康产业（海南）有限公司总经理曹小平共同启动瑞金海南医院落地仪式。

随后由复旦大学皮肤病研究所所长、中华医学会皮肤性病学分会名誉主任委员张学军教授领衔召开了专家研讨会。南方医科大学皮肤病医院院长杨斌、海南省人民医院皮肤科张燕主任、北京大学生物统计系研究员侯艳教授分别围绕“尖锐湿疣疾病治疗挑战与诊疗指南解读”“Veregen®赛儿茶素软膏在国外使用情况及海南省人民医院病例”“真实世界研究数据支持监管决策案”例作了深入浅出的阐述与分享。

专家讨论环节，复旦大学皮肤病研究所所长、中华医学会皮肤性病学分会名誉主任委员张学军教授、北京大学生物统计系研究员侯艳教授、海南省人民医院皮肤科张燕主任、海南省第五人民医院/海南省皮肤病医院陆捷洁主任、海南省人民医院皮肤科王远志副主任医师、海泽美锡健康产业（海南）有限公司总经理曹小平先生同现场皮肤性病领域专家聚焦“尖锐湿疣创新领域现有治疗方法”“复发诱因与应对策略”“患者心理影响与支持”“特殊人群处置”等话题展开讨论，为提升我国尖锐湿疣诊疗水平提供了新思路、新方案。

张学军教授作总结讲话。他指出，赛儿茶素软膏作为免疫调节剂，会有很多患者需求。希望赛儿茶素软膏在乐城尽快收集更多患者安全性有效性证据，争取尽快取得国内上市。需要提醒的是要注意这个疾病的特殊性，一定要注意患者的隐私保护，诊疗时间安排和程序都需要特殊考虑。希望大家通力合作，让更多患者受益。

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